大家都知道我國(guó)人口眾多,各方面的產(chǎn)品需求量都非常大。而質(zhì)量又參差不齊,甚至還有假貨,因此產(chǎn)品的質(zhì)量得到了客戶們的高度關(guān)注。實(shí)驗(yàn)室用品也是如此,70年代時(shí),實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制進(jìn)入到全面質(zhì)量管理,主要的宗旨就在于預(yù)防差錯(cuò)的產(chǎn)生。下面大家一起來(lái)看看上海恒遠(yuǎn)公司技術(shù)員對(duì)酶聯(lián)免疫試劑盒質(zhì)量控制的細(xì)致解說(shuō): 衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心免疫質(zhì)控室從1988年開(kāi)始在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展乙肝標(biāo)志物檢驗(yàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng),一直采用這一套質(zhì)量評(píng)價(jià)方法,并在實(shí)踐中不斷實(shí)踐、提高和完善,希望能找出一條適合中國(guó)國(guó)情的,行之有效的質(zhì)量管理的道路。
質(zhì)量控制是監(jiān)視全過(guò)程,排除誤差,防止變化,維持標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀的一個(gè)管理過(guò)程。這一過(guò)程是通過(guò)一個(gè)反饋環(huán)路進(jìn)行的。
1. 確定控制的對(duì)象;
2. 制定或選擇控制方法和手段;
3. 測(cè)量實(shí)際數(shù)據(jù);
4. 規(guī)定控制對(duì)象的標(biāo)準(zhǔn)(預(yù)期值);
5. 采取行動(dòng),解決差異。恢復(fù)原狀(原標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài))的手段發(fā)揮作用;
6. 比較或較對(duì)實(shí)際數(shù)據(jù)與預(yù)期值之間的差異,并說(shuō)明產(chǎn)生這一差異的原因。超出預(yù)定誤差范圍,報(bào)警系發(fā)出信號(hào),反饋通道中斷。
酶聯(lián)免疫實(shí)驗(yàn)誤差:
1. 系統(tǒng)誤差:指一系列測(cè)定結(jié)果與真值或靶值存在有同一傾向的誤差,有明顯的規(guī)律性,可在一定條件下重復(fù)出現(xiàn),是可以通過(guò)質(zhì)控預(yù)防和校正的。
2. 偶然誤差:是未能預(yù)料到的誤差,是難以避免和校正的誤差。檢驗(yàn)工作中隨機(jī)誤差的分布符合正態(tài)分布規(guī)律。
3. 過(guò)失誤差:是人為的責(zé)任誤差,通過(guò)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理和開(kāi)展質(zhì)量控制工作是可以避免的。
通過(guò)以上對(duì)酶聯(lián)免疫試劑盒質(zhì)量控制解說(shuō)中我們能夠看出,實(shí)驗(yàn)的質(zhì)